海通医药｜武田将预付40亿美金收购TYK2抑制剂

　　余文心

　　海通医药研究首席分析师

　　S0850513110005

　　投资要点

　　武田将收购Nimbus制药的潜在最佳口服变构TYK2抑制剂。根据武田制药官网，公司将从Nimbus Therapeutics收购研发晚期阶段、潜在最佳的口服变构TYK2抑制剂NDI-034858。

　　根据协议条款，武田将向Nimbus支付40亿美元的预付款，并在年度净销售额达到40亿美元和50亿美元后，分别支付两笔10亿美元的里程碑式付款。预付款主要由手头现金支付。预计该交易将在2022财年结束前完成。

　　根据武田介绍，NDI-034858预计将在2023年开始银屑病的III期临床研究，有可能在银屑病以及多种其他免疫介导疾病（包括炎症性肠病、银屑病性关节炎和系统性红斑狼疮）中证明最佳疗效和安全性。

　　TYK2有望降低第一代JAK抑制剂毒副作用。根据诺诚健华科创板上市招股说明书，TYK2是JAK家族蛋白成员之一（其他成员包括JAK1、JAK2和JAK3），是一种介导免疫信号的非受体酪氨酸激酶，主要介导IL-23、IL-12和I型IFN驱动的信号通路，参与多种免疫相关疾病的病理过程。第一代JAK抑制剂由于靶向多个JAK家族蛋白，在临床试验中出现剂量相关的安全性问题，其中包括感染、淋巴细胞减少、血栓栓塞等。而TYK2抑制剂通过选择性地抑制TYK2的激活，阻断IL-23、IL-12、I型IFN等炎性细胞因子的信号传导，在发挥对自身免疫性疾病和慢性炎症性疾病的治疗作用的同时，有效降低毒副作用。

　　自身免疫疾病市场需求巨大。根据诺诚健华科创板上市招股说明书援引弗若斯特沙利文分析，全球自身免疫性疾病治疗市场预计将从2020年的1206亿美元增长到 2025 年的1461亿美元，复合年增长率为 3.9%，市场规模预计保持稳定增长。在整体市场增长同时，治疗手段也出现了产品迭代。目前，BTK 抑制剂、JAK 抑制剂等新一代小分子靶向药因为较传统治疗手段更优的临床疗效将逐步替代传统药物的市场地位。

　　风险提示。研发进展不及预期，研发失败风险，市场波动风险。