【方正医药】新冠抗疫的最后一块拼图，国产新冠口服药蓄势待发

　　核心观点

　　奥密克戎全球肆虐，新冠口服药补齐抗疫最后一块拼图。相比于中和抗体，新冠口服药具有以下优势：①可以自行居家服用，避免医院场景交叉感染；②靶点保守，对病毒变异株仍然有效；③可以常温存储运输，快速实现全球分发；④成本远低于中和抗体。我国新冠口服药蓄势待发，实现自主可控指日可控。

　　全球已有多款新冠口服药上市，以RdRp（RNA依赖的RNA聚合酶）和3CLpro（3CL蛋白酶）靶点为主：

　　①莫努匹韦（Molnupiravir）—全球首个上市的新冠小分子口服药物（RdRp抑制剂）：可将非住院患者住院和死亡风险降低30%-50%。

　　②奈玛特韦片/利托那韦片（Paxlovid）—疗效惊艳，可使住院或死亡的风险降低了89%。

　　③S-217622—可单独使用的口服3CL蛋白酶抑制剂，由盐野义公司研发，已在日本申报上市。

　　国内进展最快的口服新冠小分子药物已完成临床III期，有望近期上市：

　　①VV116—君实生物与旺山旺水合作开发的RdRp抑制剂，已获得乌兹别克坦EUA，头对头辉瑞Paxlovid的临床试验已达到临床终点，正在上市申请阶段。

　　②阿兹夫定—真实生物开发的广谱抗病毒药物，HIV-1适应症已获批上市，新冠适应症正在上市申请阶段。

　　③先声药业与上海药物所研发的3CLpro抑制剂已在2022年6月1日完成临床I期，轻中症治疗与密接预防两项II/III期临床研究已快速启动，为国内进展最快的3CL口服抑制剂。

　　按照目前国内新冠口服药的研发进度，2023年将是国产新冠口服药的上市元年，在此前2009年3-4月，北美发现新的甲型H1N1流感病毒，引发了21世纪第一次流感大流行，疫情不到半年的时间内迅速传遍全球。WHO推荐各国储备的抗病毒药物需覆盖全国人口的20%，美国在此次甲型H1N1流行期间抗病毒药物储备达24%，而中国为2%，墨西哥为1%。那么假设我国分三年完成覆盖10%总人口的药物储备，2023-2025年分别采购3000万人份，5000万分人，6000万人份，新冠口服药单价逐年下降，分别为600元/疗程，300元/疗程，150元/疗程，则市场空间约为420亿元。

　　风险提示：研发不及预期风险，放量不及预期风险，竞争加剧风险。

　　正文如下