第一上海丨【公司研究】康方生物-B（9926，买入）：开坦尼商业化进展顺利，AK112对外授权协议金额刷新创新药出海记录

　　FSH_HK

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　　广东

　　主要数据

　　行业: 医药

　　股价: 42.40 港元

　　目标价: 50.05 港元（+18.0%）

　　市值: 357.03 亿港元

　　开坦尼商业化进展顺利，安尼可销售稳步增长

　　2022年上半年公司产品销售总收入2.97亿元，扣除安尼可分销成本后，实现营收1.63亿元，同比增长26.8%。归母净亏损6.92亿元。账上现金及等价物25.97亿元。2022年6月，开坦尼（卡度尼利，PD-1/CTLA-4双抗）于中国获批上市，用于治疗既往接受含铂化疗失败的复发或转移性宫颈癌患者，上市首周即受到近亿元销售预付款，临床需求颇高。除此，开坦尼具备参与2022年国家医保谈判目录调整的条件，若顺利通过谈判进入医保，开坦尼有望加速进院，销售放量可期。

　　AK112达成对外授权协议，交易金额刷新创新药出海记录

　　2022年12月6日，康方生物宣布将授予Summit Therapeutics于美国、加拿大、欧洲和日本开发和商业化AK112（依沃西，PD-1/VEGF双抗）的独家许可权，康方生物保留AK112除以上地区之外的开发和商业化权利。康方将获得高达50亿美元BD总金额，刷新我国biotech创新药对外授权交易金额记录，具体金额包括：1）首付款5亿美元，2）包括开发、注册及商业化的里程碑付款45亿美元，3）低双位数的销售提成，作为AK112的特许权使用费用。除此，公司董事长夏瑜博士将被委任为Summit Therapeutics董事会成员，加速推动重磅品种AK112在海外的临床和商业化进程。我们认为该项BD不仅体现出公司Tetrabody核心双抗技术平台研发实力，亦为公司提供丰厚的融资渠道，有望快速推进依沃西的大规模三期临床进展，海外同步开启三期临床项目，进一步促进公司拓展国际化市场。目前，AK112正在开展单药对比帕博利珠单抗（K药）单药一线治疗PD-L1阳性的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的三期临床研究，除此，AK112联合化疗对比化疗在EGFR-TKI耐药的EGFR突变的晚期非鳞状NSCLC的三期期临床研究亦有序进行，初步临床数据良好，根据2022年美国ASCO年会数据，该二期临床研究总反应率（ORR）为68.4%，中位无进展生存期（mPFS）为8.2个月，优于当前标准治疗（培美曲塞和含铂化疗）历史对照mPFS的4.3个月。综上，一旦AK112和K药头对头的临床数据胜出，有望撼动K药全球霸主的地位，或将联合化药切入一线治疗PD-L1阳性NSCLC混战以及其他实体瘤领域，对PD-1药物形成降维打击，AK112全球潜在市场空间极大，这亦是吸引Summit公司合作的重要原因。

　　提升目标价至50.05港元，买入评级

　　我们调整未来三年盈利预测，采用DCF估值法，假设WACC为9.7%、永续增长为3.0%对公司进行估值，考虑处于关键性/三期临床或已获批上市的5个产品AK112、AK104（已获批）、AK105（已获批）、AK102、AK101风险调整后销售收入，测算得出合理估值为人民币335亿元，约为409亿港币，对应目标价50.05港元，较现价有18.0%上升空间，维持买入评级。

　　图表1: 盈利摘要

　　资料来源：第一上海预测, 公司资料