招财日报2022.2.10｜信达ODAC会前FDA观点

　　宏观及行业

　　市场回顾 – 恒指收涨2.06%报24,830点，科指/国指升3.65%/2.47%至5,636/8,723点，大市成交额达1407.58亿元。科网股普遍上扬，软银澄清阿里巴巴(9988 HK)额外注册ADS不与集团未来任何交易挂钩，市场信心受提振，收涨6.8%报118.8元，腾讯(700 HK)/美团(3690 HK)/京东(9618 HK)升2.7%/3.7%/4.3%。有色金属板块造好，国际铝材价格创08年以来新高，俄铝(486 HK)/中国铝业(2600 HK)升超10.2%/9.2%。汽车股走强，小鹏汽车(9868 HK)获纳入“深港通”名单，收市升8%，理想汽车(2015 HK)/比亚迪(1211 HK) /广汽(2238 HK) 4.1%/3.5%/6.1%。内地电讯股上涨，中国移动(941 HK) A股涨停创新高，H股升近3%，联通(762 HK)/中电信(728 HK)升2.4%/2.9%。内地计划“十四五”期间新建或“改扩建”逾千个体育公园，体育用品股上扬，李宁(2331 HK)及安踏体育(2020 HK)升约4%。另一方面，药明生物(2269 HK)确认两子公司被美国列入未经核实名单，昨日复牌高开低走，收跌1%，同系药明康德(2359 HK)股价跌4.2%，其他CXO股受拖累，康龙化成(3759 HK)跌5.8%。

　　行业展望/个股速评

　　信达生物 (1801 HK) – ODAC会前FDA观点梳理。2月10日，信达生物的PD-1抗体信迪利单抗将迎来ODAC审评会议。根据FDA初步审评文件，FDA并未对信迪利单抗用于非鳞状NSCLC一线治疗的疗效和安全性提出疑虑。FDA公布的材料中主要提出了以下观点：(1) Orient-11试验仅在中国进行，不是全球多中心临床；(2) 试验结果不适用于美国病人；(3) 选择的临床终点和对照组不符合美国监管标准或不符合美国医疗实践；(4) 临床试验的设计和实施未经FDA审核批准；(5) 该项BLA不能满足美国患者未满足的需求。FDA将在2月10日ODAC会议中听取委员会的意见，已协助其作出最终决定。我们认为，无论该项审评的最终结果如何，信达生物将会在此项BLA的过程中积累宝贵经验，为其后续在全球开发创新药打下基础。信达生物拥有丰富的，具备全球竞争力的差异化管线，包括IBI188 (CD47), IBI302 (VEGF/Complement), IBI110 (LAG3), IBI939 (TIGIT)等。信迪利单抗单个适应症在美国面临的审核情况并不适用于所有其他中国创新药品种，具有真正差异化优势的国产创新药将会在国际化的浪潮中持续受益。（医药团队）

　　百胜中国 (9987 HK) – 四季度业绩低于预期，22财年压力犹在。四季度调整后（主要剔除股权和投资收益）净利润同比下滑93%，比彭博/招银国际预期低91%/94%。原因是：1）同店下滑和经营负杠杆，2）毛利率因商品价格上涨和加大促销力而下降，3）最低工资上涨导致员工成本增加。肯德基/必胜客的餐厅利润率下降至8.6%/ 5.9%，远低于其约17%的长期综合利润率目标。虽然一月同店环比有所改善，但我们推测二月因新年提早有所承压，加上各种成本，包括原材料、能源、人工和租金压力的上升，22财年上半年利润率仍充满挑战。公司今年的净开店规划也只是在1000-1200家之间，和去年的1282家相约。因此，我们维持持有评级，并将22/23财年的盈利预测下调15%/19%，目标价下调至343.43港元，基于25倍22财年市盈率。（可选消费团队）

　　恒立液压 (601100 CH) – 复苏弱于预期；估值高和存在盈利下调风险。由于下游需求仍然较弱以及需要更多时间消化泵阀的库存，恒立2月份的排产量仍然相对疲弱。我们预计今年的复苏将弱于预期，市场预期盈利存下调风险。我们将 2021/22/23年盈利预测分别下调 6%/12%/13%，以反映我们对销量较为保守的假设。我们认为目前公司估值较高（33倍2022年市盈率）。我们将目标价从86元人民币下调至64元人民币，基于30倍2022年预测市盈率（相当于过去3年的历史平均水平）。维持持有评级。我们将恢复较积极的看法，如果以下的变化出现：（1）泵阀销售显着复苏；（2）非工程机械领域业务的进一步进展，例如近日公司与EDWARDS（青岛）签署战略合作协议。（装备制造团队）

　　知乎 (ZH US) – 四季度业绩表现稳健，2022年为转型之年。我们预计知乎4Q21的业绩表现稳健，MAU和收入（同比增长95%）符合预期，净利润超预期。2022年对于知乎来说是一个转型之年，公司会把社区生态建设放在优先位置。我们预期知乎2022年收入较有韧性（同比增长61%），MAU在4Q22也将涨到1.3亿。CCS的增长动力将持续，同比增长102%，受益于更高的品牌参与度，以及防御性的垂直布局。广告收入预计同比增长20%。管理层计划加强非广告业务的变现能力，订阅/教育业务收入占比预计在2022年为20%/6%。我们预计公司2022年经调整净利润率为-28%，其中更有效的经营杠杆弥补了下降的毛利率。基于快速增长的MAU和收入，以及健康的现金状况，我们认为公司2022年的财务调整是可以接受的。为了反应宏观环境和政策监管的因素，我们调低公司2021-2023年收入0-13%，经由DCF模型得到目标价7美元。我们维持对公司长期增长潜力和独特内容的乐观态度。（互联网团队）