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　　石药集团（1093 HK）

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　　重磅纳米淋巴瘤药物成功获批

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　　肿瘤药研发快速推进，淋巴瘤药物盐酸米托蒽醌脂质体注射液即将获批

　　公司于1月11日晚间公布，自主研发的盐酸米托蒽醌脂质体注射液（HE071）获批上市，为中国首个运用纳米技术的创新药，也是全球首个上市的米托蒽醌纳米药物。盐酸米托蒽醌脂质体注射液将用于治疗复发/难治外周T细胞淋巴瘤（PTCL）和结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTCL），公司的产品在临床试验中数据优异。外周T细胞淋巴瘤为较为常见的非霍奇金淋巴瘤（约占淋巴瘤的90%），通常来说现有的化疗方案疗效较差，属于难治型淋巴瘤。结外NK/T细胞淋巴瘤也属于侵袭性较高扩散较快的非霍奇金淋巴瘤，因此市场需求广阔。盐酸米托蒽醌脂质体注射液为广谱抗肿瘤纳米药物，目前的临床研究数据表明，该产品对卵巢癌、头颈鳞癌、胰腺癌、乳腺癌、小细胞肺癌、NKT细胞淋巴瘤、软组织肉瘤等多个瘤种都有显著改善的治疗效果，用于多发性硬化症等神经炎症的临床研究也在进行中，因此该产品的市场前景广阔。

　　恩必普与玄宁销量将持续增加，肿瘤药板块将维持快速增长

　　公司现有产品中，心脑血管领域的玄宁与恩必普及肿瘤药板块仍然是业绩的主要驱动力。我们认为未来三年玄宁与恩必普销售将维持较快增长，而肿瘤药板块将维持20%以上增速。具体理由包括：1）玄宁是著名的高血压药物，2019年底获得美国FDA认可，也是第一个获得美国FDA完全批准的中国新药。2021年前三季度玄宁收入同比增长18.5%，高血压药物患者很少轻易换药，而且玄宁拥有FDA认证，因此预计未来仍将维持较快增长，我们预计2020-23E玄宁的销售收入CAGR为11.8%。2）恩必普在2020年底医保谈判降价约五成后，2021年前三季度销售收入同比下降11.2%，但是这也表明销售量同比增长约八成。考虑到四季度为心脑血管疾病的高发期，预计四季度这两种产品的销售情况将好于三季度，而且恩必普是急性脑卒中手术及康复期的刚需药物，目前在一线医院广为使用，我们认为产品销量还将继续增长，预计2020-23E收入CAGR为8.3%。3）公司的主要肿瘤药产品多美素与津优力均为肿瘤及辅助治疗领域刚需用药，预计2020-23E收入CAGR分别为21.5%与32.2%，盐酸米托蒽醌脂质体注射液的获批将为肿瘤药板块注入新亮点。

　　维持“买入”评级，重申12.72港元目标价

　　公司重磅新药盐酸米托蒽醌脂质体注射液的获批时间符合预期，同时预计短期内公司其他产品再受带量采购及医保谈判等价格政策影响的可能性不高。我们维持早前盈利预测。公司股价早前随制药板块整体下滑，目前股价对应15.1倍2022年前瞻市盈率，低于过去三年平均的18.6倍。公司基本面稳健，重申“买入”评级与12.72港元目标价。

　　风险提示：

　　1）药品降价影响公司股价表现；2）新冠疫情反复导致经营受影响；3）新药临床试验及审批进度慢于预期。

　　重要

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