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第一上海丨【公司研究】康方生物-B(9926,买入):创新药时代弄潮儿,双抗药物领跑者,丰富研发管线驱动公司业绩持续增长

来源 外汇天眼 12-16 14:38
主要数据行业: 医药股价: 40.8 港元目标价: 68.4 港元(+67.7%)市值: 333.34 亿港元双抗创新管线储备丰富,差异化适应症布局,有望抢占下一代肿瘤免疫治疗赛道康方生物成立于2012年,致力于研发、生

  主要数据

  行业: 医药

  股价: 40.8 港元

  目标价: 68.4 港元(+67.7%)

  市值: 333.34 亿港元

  双抗创新管线储备丰富,差异化适应症布局,有望抢占下一代肿瘤免疫治疗赛道

  康方生物成立于2012年,致力于研发、生产、商业化肿瘤及自身免疫等重点治疗领域的抗体创新药,在研管线产品储备丰富,目前在研品种超过20个,在研管线覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、炎症、代谢疾病等治疗领域,已有40余个临床项目进行中,其中9个处于关键性临床或临床3期,多为潜在First-in-class、Best-in-class或国内首创品种。公司通过自建的端对端探索(ACE)平台,全面覆盖药物发现、临床前和临床开发、CMC工艺开发及GMP生产等药物开发各阶段,全流程为药物研发赋能,加速开发进程。除此,依托成熟的单抗平台和独家Tetrabody技术平台,公司拥有多元化、高效率的研发管线,单抗+双抗产品组合及领先的双抗研发进度反映出公司极具前瞻性的战略布局和强大的研发能力。核心品种1)AK104(PD-1/CTLA-4)临床数据喜人,宫颈癌适应症已于今年9月递交上市申请,预计2022年获批上市;2)AK112(PD-1/VEGF)主要针对肺癌适应症,预计2023年获批上市;3)AK105(PD-1)霍奇金淋巴瘤适应症已于今年8月在中国获批上市;4)AK102(PCSK9)、AK117(CD47)、AK101(IL-12/IL-23)等创新品种临床进度均位于行业前列。随着临床研发持续推进,源源不断为公司注入新血液,多个重磅核心品种将在未来1-2年进入收获期,有望驱动公司业绩爆发式增长。

  生产体系完善,为商业化销售奠定坚实基础

  公司严格按照CMC及GMP国际生产质量和工艺标准,已建立符合国际质量标准的生产管理体系,可在较短生产周期内以低成本快速扩充产能。除此,公司产能规划充足,总设计产能103,500升,其中广州基地(一)期和中山总部累计23,500升产能已投入使用,随着生产规模逐步提升,新产能逐步释放,公司有望获得成本优势,为商业化销售奠定坚实基础。

  内生+外延齐头并进,BD合作模式有望将产品商业价值最大化

  公司战略布局完善,通过高效的自研平台,在肿瘤及自免领域等市场潜力较大的病种深耕,PD-1单抗联合疗法+“3-layer”双抗开发策略稳步推进,同时快速跟进其他热门靶点,以抢占市场先机。此外,公司积极拓展外延合作,加速研发管线落地并最大化产品商业价值:1)与国内龙头药企中国生物制药子公司正大天晴就AK105相关商业化合作成立合资公司,凭借合作方强大的肿瘤药销售团队,AK105有望实现快速放量;2)向国际领先药企默克授权AK107(CTLA-4),成为首个向海外药厂授权自研单抗品种的国内公司;3)与国际制药龙头辉瑞合作开展AK104(PD-1/CTLA-4)联合辉瑞阿昔替尼治疗晚期/转移性肾透明细胞癌的临床研究,研发实力再次受到国际知名药厂认可。同时,公司拥有自建销售团队,负责双抗品种的国内商业化,有望通过“引进来”+“走出去”战略快速成长,以BD合作方式拓展海外市场,将产品商业价值最大化。

  目标价68.40港元,首次评级买入

  我们看好公司长期发展,采用DCF估值法,假设WACC为8.6%、永续增长率为3.0%对公司进行估值,仅考虑AK104、AK112、AK105、AK102、AK101五个产品风险调整后销售收入,测算得出合理估值为人民币458亿元,约为559亿港元,对应目标价68.40港元,较现价有67.7%上升空间,首次评级为买入。

  图表1: 盈利摘要

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  资料来源:第一上海预测, 公司资料

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