辉瑞拟8月在美国申请加强针紧急使用授权

　　辉瑞（PFE.US）计划8月份在美国申请新冠疫苗加强针的紧急使用授权，早期数据显示加强针可大幅提高免疫保护。

　　7月5日，以色列卫生部表示，由于Delta变异毒株的传播，辉瑞/BioNTech的mRNA新冠疫苗的有效性下降了约30%，从5月份的95%下降至64%。

　　辉瑞研发主管Mikael Dolsten接受采访时表示，该公司得到了早期人体试验的初步数据，显示打第三针加强针是安全的，可将中和抗体水平提高到打两针的5到10倍。他强调，来自以色列和英国的数据表明，即使抗体水平下降，疫苗对重症保护的有效性仍保持在95% 左右。

　　Dolsten称，一旦掌握更多数据后，辉瑞计划向美国食品药品管理局（FDA）申请批准加强针的使用，可能在打第二针六到八个月后接种。他表示，公司也在与其他国家和欧盟监管机构讨论新的研究结果。有些国家可能会在潜在的美国授权之前开始使用它们。

　　Dolsten称，变异毒株“引起很多恐惧和担忧”，“我们相信加强针对delta毒株将非常有效。”他认为加强针对年龄较大的人群中尤为重要。

　　辉瑞的目标是今年生产30亿剂新冠疫苗，明年生产40亿剂新冠疫苗。Dolsten 拒绝给出该公司可以增加多少新冠疫苗剂量的确切预测，但表示“我们可以在2022年之后增加 10 亿剂新冠疫苗产量。”